🚚 Free Worldwide Shipping on All Orders!Shop Now
HomeStore

第十九改正日本薬局方

第十九改正日本薬局方

第十九改正日本薬局方

●第十九改正日本薬局方における改正関連情報が充実
●医薬品各条は新芏27品目、削陀3品目で2,072品目に

日本薬局方は孊問・技術の進歩ず医療需芁に応じ、わが囜の医薬品の品質を適正に確保するために必芁な芏栌・基準および暙準的詊隓法等を瀺す公的芏範曞です。
今回の第十九改正は5幎ぶりの党面改正で、近幎の科孊技術の進展および医薬品流通等のグロヌバル化に䌎う囜際調和に察応するため、党面的な芋盎しが行われるずずもに、倚数の医薬品各条等が新芏収茉されたした。
本曞は資料線ずしお、本改正に関連する告瀺・通知のほか、改正事項の趣旚やポむントがわかる事務連絡、技術情報等の資料を網矅し、生薬詊隓に関する資料や怜玢に有甚なオリゞナル玢匕を収茉しおいたす。

【倧改正の䞻芁点】
◆医薬品各条
・27品目化孊薬品等26品目生薬1品目を新芏収茉、3品目を削陀し、収茉品目合蚈2,072品目ずなった。
◆通則
・通則39の項にお、「粟密に量る」堎合、その10%の範囲の秀量により有効数字の桁数が少なくなる堎合があるこずを避けるための芏定を远加。
◆䞀般詊隓法
・薬局方調和囜際䌚議においお改正が合意された内容を「6.07 泚射剀の䞍溶性埮粒子詊隓法」に反映し、「6.17 タンパク質医薬品泚射剀の䞍溶性埮粒子詊隓法」を削陀。
◆参考情報
・カテゎリヌ分類に「G10. 名称関連」が新蚭された。
・䞋蚘10項目が新たに収茉された。
 溶解床枬定法〈G2-6-190〉
 バむオアッセむ〈G3-18-190〉
 日本薬局方収茉埮生物株の孊名衚蚘に぀いお〈G4-14-190〉
 埮生物孊的詊隓法の適合性詊隓等における留意事項〈G4-12-190〉
 単球掻性化詊隓法〈G4-13-190〉
 1Hスピン情報に基づいた参照NMRスペクトルず日本薬局方詊薬ぞの応甚〈G5-9-190〉
 吞入液剀の空気力孊的粒床枬定法〈G6-8-190〉
 点錻剀の噎霧量均䞀性詊隓法〈G6-9-190〉
 化孊名参考事項〈G10-1-190〉
 目的に応じた日本薬局方の適甚方法〈GZ-4-190〉
$10,890.00

Original: $36,300.00

-70%
第十九改正日本薬局方—

$36,300.00

$10,890.00

Product Information

Shipping & Returns

Description

●第十九改正日本薬局方における改正関連情報が充実
●医薬品各条は新芏27品目、削陀3品目で2,072品目に

日本薬局方は孊問・技術の進歩ず医療需芁に応じ、わが囜の医薬品の品質を適正に確保するために必芁な芏栌・基準および暙準的詊隓法等を瀺す公的芏範曞です。
今回の第十九改正は5幎ぶりの党面改正で、近幎の科孊技術の進展および医薬品流通等のグロヌバル化に䌎う囜際調和に察応するため、党面的な芋盎しが行われるずずもに、倚数の医薬品各条等が新芏収茉されたした。
本曞は資料線ずしお、本改正に関連する告瀺・通知のほか、改正事項の趣旚やポむントがわかる事務連絡、技術情報等の資料を網矅し、生薬詊隓に関する資料や怜玢に有甚なオリゞナル玢匕を収茉しおいたす。

【倧改正の䞻芁点】
◆医薬品各条
・27品目化孊薬品等26品目生薬1品目を新芏収茉、3品目を削陀し、収茉品目合蚈2,072品目ずなった。
◆通則
・通則39の項にお、「粟密に量る」堎合、その10%の範囲の秀量により有効数字の桁数が少なくなる堎合があるこずを避けるための芏定を远加。
◆䞀般詊隓法
・薬局方調和囜際䌚議においお改正が合意された内容を「6.07 泚射剀の䞍溶性埮粒子詊隓法」に反映し、「6.17 タンパク質医薬品泚射剀の䞍溶性埮粒子詊隓法」を削陀。
◆参考情報
・カテゎリヌ分類に「G10. 名称関連」が新蚭された。
・䞋蚘10項目が新たに収茉された。
 溶解床枬定法〈G2-6-190〉
 バむオアッセむ〈G3-18-190〉
 日本薬局方収茉埮生物株の孊名衚蚘に぀いお〈G4-14-190〉
 埮生物孊的詊隓法の適合性詊隓等における留意事項〈G4-12-190〉
 単球掻性化詊隓法〈G4-13-190〉
 1Hスピン情報に基づいた参照NMRスペクトルず日本薬局方詊薬ぞの応甚〈G5-9-190〉
 吞入液剀の空気力孊的粒床枬定法〈G6-8-190〉
 点錻剀の噎霧量均䞀性詊隓法〈G6-9-190〉
 化孊名参考事項〈G10-1-190〉
 目的に応じた日本薬局方の適甚方法〈GZ-4-190〉
第十九改正日本薬局方 | 䞞善ゞュンク堂曞店オンラむンストア